这次合作是ALNY史上最大的一次战略合作,也是继百健以10亿美元与ASO老大Ionis在中枢领域合作后又一个RNA领域的大动作。
这些EBP公司不但启动了大部分获批新药的研发活动,而且能够将其中66%的在研产品推动到递交新药申请的阶段。▲后期药物研发管线持续扩展,2018年扩展11%(图片来源:参考资料[1])其中,肿瘤学在研药物过去5年中增长了63%,在2018年占所有后期在研药物的29%。
和促进试验终点的现代化。▲新兴生物医药公司占据超过70%在研药物研发管线(图片来源:参考资料[1])而大型医药公司虽然在获批药物和在研药物中的份额有所降低,但是它们也在增加创新研发方面的投入。大型药企仅带来20%研发管线?新兴医药公司的时代已经到来 2019-04-24 08:24 · angus 在新药获批创纪录的背后,生物医药行业的研发格局有哪些改变?创新药物开发的来源在哪里?哪些因素能够继续推动整个行业生产力的进一步提高,缩短将突破性科学研究转化为改善患者生活的产品的研发过程? 本文转载自药明康德。在这8个因素中,生物标志物的应用预计将对临床生产力产生最大的影响,有望在随后5年里将临床开发效率提高34%,将临床开发成功率提高27%。具有预测性的生物标志物让精准医疗成为可能。
真实世界数据的应用在过去5年里,随着在真实世界医护环境下获得的大数据的增长和对这些数据越来越有效和深入的整理分析,真实世界数据(RWE)在医疗健康产业中的应用也越来越广泛。近期来说,科学进展带来的疗法类型上的变化将对几乎所有疾病领域的临床开发产生重大影响。去年12月,Aimmune公司已经开展临床试验,在1-3岁儿童中检验AR-101的疗效。
如果获得批准,它将成为第一款专门治疗花生过敏的疗法。然而最近研究表明ESA疗法可能增加患者的心血管疾病风险。据统计大约80%的花生过敏会持续一生。在24个月的随访时,所有患者都仍然活着,而且不需要呼吸机永久协助呼吸。
在发达国家中,成年人发病率在0.5%到1%之间,中年发病率最高,女性发病率是男性的2.5倍。最常见的银屑病形式为斑块型银屑病,影响大约80-90%的银屑病患者。
Ultomiris(ravulizumab)适应症:阵发性睡眠行血红蛋白尿(PNH)研发机构:AlexionPNH是一种罕见血液疾病,患者由于缺乏保护血红细胞不被自身免疫系统损坏的特定蛋白,导致患者血红细胞破裂和毁坏(又称为溶血)。Skyrizi(risankizumab)适应症:银屑病(牛皮癣)研发机构:勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim),艾伯维银屑病是皮肤上出现的慢性免疫性疾病。Zolgensma已经获得FDA授予的突破性疗法认定,孤儿药资格和快速通道资格。JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族,其功能是传导细胞因子(如干扰素)介导的信号,共有四种JAK亚型,亚型之间有重叠的结合对象
科创板首批上市名单公布:安翰科技、科前生物等企业入围 2019-03-22 18:44 · buyou 生物医药领域共有2家企业入围,分别是安翰科技和武汉科前生物。刚刚,上海证券交易所科创板官网披露了首批上市的企业名单。图片来自科前生物招股书。检查时,受检者只需随水将其吞服,磁控胶囊胃镜机器人会在进入人体的第一时间开始螺旋式扫查,同时高速高清拍摄,并将拍摄画面实时传输到医生电脑,十五分钟左右即可轻松实现胃镜检查。
生物医药领域共有2家企业入围,分别是安翰科技和武汉科前生物。动物传染病诊断咨询及技术服务等。
检查结束后会随消化道排泄排出身体。公开资料显示,安翰科技官目前的主打产品是磁控胶囊胃镜机器人,该机器人是一枚重量5克,尺寸仅11.8 mm×27 mm的胶囊内镜(尺寸接近临床用口服胶囊)。
图片来自安翰科技招股书科前生物经营范围包括生物制品的开发、研制检查时,受检者只需随水将其吞服,磁控胶囊胃镜机器人会在进入人体的第一时间开始螺旋式扫查,同时高速高清拍摄,并将拍摄画面实时传输到医生电脑,十五分钟左右即可轻松实现胃镜检查。图片来自科前生物招股书。公开资料显示,安翰科技官目前的主打产品是磁控胶囊胃镜机器人,该机器人是一枚重量5克,尺寸仅11.8 mm×27 mm的胶囊内镜(尺寸接近临床用口服胶囊)。动物传染病诊断咨询及技术服务等。生物医药领域共有2家企业入围,分别是安翰科技和武汉科前生物。
科创板首批上市名单公布:安翰科技、科前生物等企业入围 2019-03-22 18:44 · buyou 生物医药领域共有2家企业入围,分别是安翰科技和武汉科前生物。刚刚,上海证券交易所科创板官网披露了首批上市的企业名单。
图片来自安翰科技招股书科前生物经营范围包括生物制品的开发、研制。检查结束后会随消化道排泄排出身体
二、不孕不育的患者自画像:女性子宫内膜薄弱引起的不孕患者最多不孕不育因素可能在女方、男方或男女双方,国家卫健委的资料显示,由于性别因素造成的不孕不育,男性因素占30%~40%,女性因素占40.0%,双方因素占20.0%~30.0%。未采用任何避孕措施一年以上,仍然没有怀孕的夫妇,一般可归类于不孕不育患者,有接受治疗的必要。
35~39岁的患者占比也达到28.0%。根据其技术的先进程度主要分为:人工授精(AI)、卵子/配子移植技术、体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其他衍生技术。按照人工授精平均治疗3个周期及试管婴儿平均治疗2个周期,目前累计治愈约105万人。这组数据与目前中国最佳生育年龄女性(35岁以下)占49.4%及非最佳生育年龄女性(35岁以上)占比50.6%的人口结构现状相比,35岁以上消费者的开发程度略显不足,但是整体较为匹配,就目前的市场来说,消费者开发结构较为健康。
在不孕不育率高居不下及二胎政策的大背景下,中国辅助生殖行业真正的供求关系如何?如何精准进行不孕不育症的治疗?整个辅助生殖行业的现状如何?中国到底有多少不孕不育治疗的真正需求?辅助生殖行业真正的市场潜力是多少?未来,辅助生殖行业该如何前进?微医贝联辅助生殖研究院与动脉网蛋壳研究院共同发布《2018年辅助生殖行业研究报告》,通过全方位的系统性研究,洞察辅助生殖服务行业发展进程,解构行业生态链条,从数据出发解读辅助生殖医疗机构的现状,结合跨境辅助生殖行业扫描,给出未来发展的判断和建议,助力辅助生殖行业的下一步发展。研究表明,仅以2015年的情况而言,中国35岁以下的不孕不育患者明显多于其他发达国家,而其他年龄段的患者则少于其他发达国家。
高龄产妇意味着,必须通过人工辅助生殖才能怀孕的夫妻数量大幅增长,远超20%。试管婴儿方案每个周期花费5万元(平均值),总费用10万元。
2.23家人类精子库名录截至2016年12月31日,经批准设置人类精子库的医疗机构共有23家。2、基于周期数据及试管婴儿数据,2013年以后,中国辅助生殖行业进入一个快速市场化的新阶段,发展速度超过了全球平均水平。
但是,由于生理机能的因素,35岁以后妇女,随着年龄的增加,生育力逐渐下降是无法改变的事实,而辅助生殖技术则是这部分家庭的最终选择。经过多年的发展,整个辅助生殖行业建立了明确的分工,形成了以医疗器械/医药供应+互联网辅助生殖医疗平台+终端服务为体系的产业链。5.但是,鉴于初婚及初育年龄推迟及二孩政策的共同作用下,未来高龄产妇将大幅增长。对于药物/手术治疗均无法解决的不孕不育问题,辅助生殖技术治疗可以说是治疗不孕不育的最终手段。
5.而提供植入前胚胎遗传学诊断技术的医疗机构总计只有40家, 其中26家处于正式运行状况,14家处于试运行状况。当然,也有一些处于试验阶段的新技术手段,如全基因组筛查试管婴儿、干细胞婴儿等。
3.按照我们对2018年市场规模合计262.4亿元的预测,目前的市场开发程度为12.7%。而Reproductive Biology and Endocrinology对全球的辅助生殖患者数据进行了统计。
按照第六次人口普查的数据,我们预测:剔除掉15岁~20岁未到法定结婚年纪的女性(人数3228万),截至2019年底,中国21岁~49岁适龄生育的女性人数约为3.08亿人。包括必须要辅助生殖进行治疗的人847万人及剔除掉已经治愈的105万人在内,目前中国总计有大约742万人有潜在人工辅助生殖的需求。